سرمایہ کاری امریکہ میں آئندہ IGALMI™ تجارتی سرگرمیوں اور مزید کلینیکل پائپ لائن کی ترقی میں معاونت کرے گی۔
نیو ہیون، کون.، 19 اپریل، 2022 (گلوبی نیوز وائر) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("کمپنی" یا "BioXcel Therapeutics")، ایک کمپنی جو مصنوعی ذہانت کے طریقے استعمال کرتی ہے تاکہ کمرشل مرحلے کی بائیو فارماسوٹیکل تیار کی جا سکے۔ نیورو سائنس اور امیونو آنکولوجی میں ادویات کو تبدیل کرنے والی کمپنی نے آج اوکٹری کیپٹل مینجمنٹ، LP ("Oaktree") اور قطر انویسٹمنٹ اتھارٹی ("QIA" کے زیر انتظام فنڈز کے ساتھ ایک اسٹریٹجک فنانسنگ معاہدے کا اعلان کیا ہے۔ معاہدے کے تحت، Oaktree اور QIA فراہم کریں گے۔ کمپنی کی IGALMI™ (dexmedetomidine) sublingual membrane کی تجارتی سرگرمیوں کی حمایت کے لیے مجموعی طور پر $260 ملین تک کی فنڈنگ۔ اس کے علاوہ، فنانسنگ کا مقصد BXCL501 کلینکل ڈیولپمنٹ کوششوں کی توسیع میں مدد کرنا ہے، جس میں شدید علاج کے لیے ایک اہم مرحلہ 3 پروگرام بھی شامل ہے۔ الزائمر کی بیماری (AD) کے مریضوں میں تحریک کے ساتھ ساتھ کمپنی کے اضافی نیورو سائنس اور امیونو آنکولوجی کلینیکل پروجیکٹ۔
طویل مدتی اسٹریٹجک فنانسنگ کے عمل کی قیادت اوکٹری کرتی ہے اور اس میں درج ذیل اجزاء شامل ہیں:
معاہدے کے تحت، BioXcel Therapeutics کو امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) سے کمپنی کی BXCL501 پروڈکٹ کے استعمال کے لیے منظوری ملے گی تاکہ بالغوں میں شیزوفرینیا یا بائی پولر I یا II ڈس آرڈر کے شدید علاج کے لیے۔ 5 اپریل 2022، IGALMI کی FDA کی منظوری کے بعد۔
فنانسنگ کی کلیدی خصوصیات میں پانچ سالہ مدت کے ساتھ صرف سود کے لیے قرض کی لائن اور الزائمر کی بیماری سے منسلک اشتعال انگیزی کے شدید علاج کے لیے BXCL501 کی FDA کی منظوری شامل ہے۔ بشمول BXCL701، کمپنی کا تحقیقاتی زبانی پیدائشی مدافعتی ایکٹیویٹر۔ انکم انٹرسٹ فنانسنگ ایگریمنٹ کی شرائط کے تحت، Oaktree اور QIA کو IGALMI اور مستقبل کے کسی بھی دوسرے BXCL501 کی خالص فروخت پر، زیادہ سے زیادہ ریٹرن کیپ کے تحت، درجے کی انکم انٹرسٹ فنانسنگ ادائیگیاں موصول ہوں گی۔ ریاستہائے متحدہ میں مصنوعات۔ آمدنی سود کی مالی اعانت کی شرحیں IGALMI کی سالانہ خالص فروخت کے 0.375% سے 7.750% تک ہوتی ہیں اور US میں مستقبل کے کسی بھی دیگر BXCL501 پروڈکٹس میں پہلے تین سالوں میں کم ملٹی پر آمدنی کے سود کے مالیاتی معاہدوں کو چھڑانا۔ اسٹریٹجک فنانسنگ کمپنی کے مشترکہ اسٹاک میں $5 ملین تک کی ممکنہ ایکویٹی سرمایہ کاری بھی شامل ہے، Oaktree اور QIA کے اختیار پر، 30% پریمیم پر 10% پریمیم کے مساوی فی حصص کی قیمت پر کریڈٹ معاہدے کے ساتھ مشروط ہے جو Oaktree کا سبب بنے گا۔ اور/یا QIA اختیار استعمال کرنے کے لیے روزانہ حجم کے حساب سے اوسط قیمت۔
اس لین دین کے بند ہونے کے بعد، کمپنی کے نقد توازن اور متوقع کاروباری منصوبے کے ساتھ، BioXcel Therapeutics کو کافی کثیر سالہ ورکنگ کیپیٹل کی توقع ہے۔
"IGALMI کی ہماری حالیہ منظوری اور آج کے فنانسنگ کے اعلان کے بعد، ہم مصنوعی ذہانت کی معروف نیورو سائنس کمپنی ہونے کے اپنے وژن کو محسوس کرنے کے لیے کبھی بھی بہتر پوزیشن میں نہیں رہے،" ڈاکٹر ویمل مہتا، سی ای او بائیو ایکسسل تھیراپیوٹکس نے کہا۔"ہم بنیادی طور پر غیر کم سرمائے کے ساتھ اپنی نقدی کی پوزیشن کو مضبوط کرنے پر خوش ہیں کیونکہ ہم IGALMI کو شروع کرنے اور اس فرنچائز کے لیے اپنی تین ستون والے پورٹ فولیو کی ترقی کی حکمت عملی کو آگے بڑھانے کی تیاری کر رہے ہیں، جس میں اضافی اشارے کی پیروی کرنا، اپنی جغرافیائی رسائی کو بڑھانا اور میڈیکل IGALMI کی ترتیب کو پھیلانا شامل ہے۔ .اس دوران، ہم اپنے اضافی نیورو سائنس اور امیونو آنکولوجی پورٹ فولیو کو آگے بڑھانے کے لیے پرعزم ہیں، بشمول BXCL502 اور BXCL701۔
"ہم متوقع نمو کے اس آنے والے دور میں BioXcel Therapeutics کے ساتھ شراکت کرنے پر خوش ہیں، خاص طور پر IGALMI کی حالیہ منظوری اور متوقع تجارتی آغاز بالغوں کے شیزوفرینیا یا دوئبرووی I یا II کے عارضے سے منسلک ایجی ٹیشن کے شدید علاج کے طور پر،" امان کمار نے کہا۔ -Oaktree Life Sciences Lending کے پورٹ فولیو مینیجر۔"کمپنی کے پاس منشیات کی دریافت اور ترقی کے لیے ایک دلچسپ، AI سے چلنے والا نقطہ نظر ہے، اور ہم ان کوششوں کی توسیع اور ارد گرد کے مریضوں کے لیے نئے اور جدید علاج لانے میں کمپنی کی مدد کرنے کے منتظر ہیں۔ دنیا."
سٹریٹجک فنانسنگ کے بارے میں اضافی معلومات BioXcel Therapeutics کے فارم 8-K میں یو ایس سیکیورٹیز اینڈ ایکسچینج کمیشن (SEC) کے پاس جمع کرائی گئی ہیں۔
IGALMI (dexmedetomidine) ذیلی لسانی فلم، جو پہلے BXCL501 کے نام سے جانی جاتی تھی، dexmedetomidine کی ایک ملکیتی زبانی تحلیل کرنے والی فلم ہے جو قسم I یا II کے عارضے سے منسلک صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے بالغ ایجی ٹیشن کی نگرانی میں شیزوفرینیا یا بائی پولر ڈس آرڈر کے مریضوں کے شدید علاج کے لیے اشارہ کرتی ہے۔ IGALMI کی حفاظت اور افادیت پہلی خوراک کے بعد 24 گھنٹے سے زیادہ قائم نہیں ہوئی ہے۔ 5 اپریل 2022 کو، امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے IGALMI کو دو اہم بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرول کے ڈیٹا کی بنیاد پر منظور کیا۔ , متوازی گروپ فیز 3 ٹرائلز شدید علاج کے لیے IGALMI کا جائزہ لیتے ہوئے شیزوفرینیا سے وابستہ اشتعال انگیزی. SERENITY I) یا بائپولر I یا II ڈس آرڈر (SERENITY II)۔
BioXcel Therapeutics, Inc. ایک بایو فارماسیوٹیکل کمپنی ہے جو نیورو سائنس اور امیونو آنکولوجی میں تبدیلی کی دوائیں تیار کرنے کے لیے مصنوعی ذہانت کے طریقہ کار کا استعمال کرتی ہے۔ نئے علاج کے اشارے کی نشاندہی کرنے کے لیے الگورتھم سیکھنا۔ کمپنی کا تجارتی پروڈکٹ IGALMI (BXCL501 کے طور پر تیار کیا گیا) ایک ملکیتی dexmedetomidine sublingual film formulation ہے جو FDA کے ذریعے شیزوفرینیا یا دوئبرووی I یا II سے منسلک اشتعال انگیزی کے شدید علاج کے لیے منظور شدہ بالغوں میں بھی ہے۔ الزائمر کی بیماری کے شدید علاج کے لیے، اور بڑے ڈپریشن ڈس آرڈر کے لیے ایک اضافی علاج کے طور پر جائزہ لیا جا رہا ہے۔ کمپنی BXCL502 بھی تیار کر رہی ہے، جو ڈیمنشیا میں دائمی اضطراب کا ایک ممکنہ علاج ہے، اور BXCL701، ایک تحقیقاتی، زبانی طور پر زیر انتظام نظامی پیدائشی مدافعتی ایکٹیویٹر، کے لیے۔ جارحانہ پروسٹیٹ کینسر اور ایڈوانس ٹھوس ٹیومر کا علاج، جو ریفریکٹری یا غیر علاج شدہ چیک پوائنٹ انحیبیٹرز ہیں۔ مزید معلومات کے لیے، www.bioxceltherapeutics.com پر جائیں۔
BofA Securities نے BioXcel Therapeutics کے واحد ساختی مشیر کے طور پر کام کیا اور Cooley LLP نے BioXcel Therapeutics کے قانونی مشیر کے طور پر کام کیا۔ Sullivan & Cromwell LLP Oaktree کے قانونی مشیر کے طور پر کام کر رہے ہیں اور Shearman & Sterling LLP QIA کے قانونی مشیر کے طور پر کام کر رہے ہیں۔
Oaktree ایک سرکردہ عالمی سرمایہ کاری مینجمنٹ فرم ہے جو متبادل سرمایہ کاری میں مہارت رکھتی ہے، جس کے زیر انتظام اثاثوں میں 31 دسمبر 2021 تک $166 بلین ہے۔ یہ فرم کریڈٹ، پرائیویٹ ایکویٹی، اور رئیل اسٹیٹ کے لیے موقع پرست، قدر پر مبنی اور خطرے پر قابو پانے والے نقطہ نظر پر زور دیتی ہے۔ سرمایہ کاری.اثاثے اور فہرست شدہ اسٹاک۔ کمپنی کے دنیا بھر کے 20 شہروں میں 1,000 سے زیادہ ملازمین اور دفاتر ہیں۔ مزید معلومات کے لیے، Oaktree کی ویب سائٹ http://www.oaktreecapital.com/ پر جائیں۔
قطر انویسٹمنٹ اتھارٹی ("QIA") ریاست قطر کا خودمختار دولت فنڈ ہے۔ QIA 2005 میں نیشنل ریزرو فنڈ میں سرمایہ کاری اور انتظام کرنے کے لیے قائم کیا گیا تھا۔ QIA دنیا کے سب سے بڑے اور سب سے زیادہ فعال خودمختار دولت فنڈز میں سے ایک ہے۔ QIA وسیع پیمانے پر اثاثہ جات کی کلاسوں اور جغرافیوں میں سرمایہ کاری کرتا ہے اور پائیدار منافع فراہم کرنے اور قطر کی خوشحالی میں حصہ ڈالنے کے لیے طویل مدتی وژن کے ساتھ عالمی سطح پر متنوع پورٹ فولیو بنانے کے لیے دنیا بھر کے معروف اداروں کے ساتھ کام کرتا ہے۔ QIA کے بارے میں مزید معلومات کے لیے، براہ کرم اس کی ویب سائٹ www.qia.qa ملاحظہ کریں۔
اس پریس ریلیز میں پرائیویٹ سیکیورٹیز لٹیگیشن ریفارم ایکٹ 1995 کے مفہوم کے اندر "مستقبل کے حوالے سے بیانات" شامل ہیں۔ اس پریس ریلیز میں مستقبل کے حوالے سے بیانات شامل ہیں، لیکن ان تک محدود نہیں ہیں: امریکہ میں ایجی ٹیشن کے علاج کے لیے IGALMI کا تجارتی آغاز۔ شیزوفرینیا اور دوئبرووی خرابی کے ساتھ مریض؛کلینکل ڈیولپمنٹ پلانز، بشمول کمپنی کی BXCL501 کی جاری ترقی، ڈیمنشیا ایجی ٹیشن کے مریضوں کے علاج کے لیے اور بڑے ڈپریشن ڈس آرڈر کے لیے ایک اضافی علاج کے طور پر؛کمپنی کے مستقبل کی ترقی کے منصوبے؛Oaktree اور QIA کے ساتھ معاہدوں اور کمپنی کے تخمینہ کیش رن وے اور کمپنی کے سرمائے کے وسائل کی متوقع مناسبیت کے مطابق متوقع مالی اعانت۔ "جاری رکھیں،" "ارادہ،" "ڈیزائن،" "ٹارگٹ،" اور اسی طرح کے تاثرات کا مطلب ہے آگے نظر آنے والے بیانات کی نشاندہی کرنا۔ اس کے علاوہ، کوئی بھی بیان یا معلومات، بشمول کوئی بھی بنیادی مفروضہ، توقعات، عقائد، منصوبوں، پیشین گوئیوں سے متعلق۔ ، مقاصد، کارکردگی یا مستقبل کے واقعات یا حالات کی دیگر خصوصیات، مستقبل کے حوالے سے ہیں۔ تمام مستقبل کے حوالے سے بیانات کمپنی کی موجودہ توقعات اور مختلف مفروضوں پر مبنی ہیں۔ کمپنی کا خیال ہے کہ اس کی توقعات اور عقائد کی معقول بنیاد ہے، لیکن وہ فطری طور پر غیر یقینی۔ کمپنی اپنی توقعات پر پورا نہیں اتر سکتی، اور اس کے عقائد درست ثابت نہیں ہو سکتے۔ حقیقی نتائج مختلف اہم عوامل کے نتیجے میں اس طرح کے مستقبل کے حوالے سے بیان کیے گئے بیانات سے مادی طور پر مختلف ہو سکتے ہیں، بشمول، لیکن اس تک محدود نہیں: کمپنی کو خاطر خواہ اضافی سرمائے کی ضرورت اور ضرورت پڑنے پر سرمایہ اکٹھا کرنے کی صلاحیت؛ایف ڈی اے اور اسی طرح کے غیر ملکی حکام ریگولیٹری منظوری کا عمل طویل، وقت طلب، مہنگا اور فطری طور پر غیر متوقع ہے۔کمپنی کو منشیات کی دریافت اور منشیات کی ترقی میں محدود تجربہ ہے؛ریگولیٹرز کمپنی کے مفروضوں، تخمینوں، حسابات، نتائج یا تجزیوں کو قبول یا ان سے اتفاق نہیں کر سکتے، یا مختلف طریقوں سے ڈیٹا کی تشریح یا وزن کرنے کی اہمیت، جو کسی خاص پروگرام کی قدر، کسی خاص کی منظوری یا تجارتی کاری کو متاثر کر سکتے ہیں۔ پروڈکٹ کا امیدوار یا پروڈکٹ اور عام طور پر کمپنی؛کمپنی کے پاس فارماسیوٹیکل کی مارکیٹنگ اور فروخت کا کوئی تجربہ نہیں ہے اور اسے IGALMI یا BXCL501 سیلز اور مارکیٹنگ کے انتظامات کا کوئی تجربہ نہیں ہے۔IGALMI یا کمپنی کے دوسرے پروڈکٹ کے امیدوار ڈاکٹروں یا عام طبی برادری کے لیے قابل قبول نہیں ہو سکتے ہیں۔کمپنی یورپ یا دیگر دائرہ اختیار میں BXCL501 کے لیے مارکیٹنگ کی منظوری حاصل کرنے کے قابل نہیں ہو سکتی ہے۔کمپنی کو اپنے پروڈکٹ کے امیدواروں سے منسلک کلینیکل ٹرائلز تیار کرنے اور ان کے کاموں کی حمایت کرنے کے لیے خاطر خواہ اضافی سرمائے کی ضرورت ہو سکتی ہے۔کمپنیوں کو قابل اطلاق ضوابط کی ایک وسیع رینج کی تعمیل کرنی چاہیے؛صحت کی دیکھ بھال میں اصلاحات مستقبل کی تجارتی کامیابی پر منفی اثر ڈال سکتی ہیں۔ ان اور دیگر اہم عوامل پر 31 دسمبر 2021 کو ختم ہونے والے سال کے لیے فارم 10-K پر اپنی سالانہ رپورٹ میں "خطرے کے عوامل" کے عنوان کے تحت بحث کی گئی ہے، کیونکہ یہ عوامل وقتاً فوقتاً ظاہر ہو سکتے ہیں۔ ایس ای سی اپڈیٹس کے ساتھ اس کی دیگر فائلنگ میں، جو SEC کی ویب سائٹ www.sec.gov پر دستیاب ہے۔ یہ اور دیگر اہم عوامل اس پریس ریلیز میں مستقبل کے حوالے سے بیانات سے ظاہر کیے گئے نتائج سے مادی طور پر مختلف ہو سکتے ہیں۔ -دیکھنے والے بیانات اس پریس ریلیز کی تاریخ کے مطابق انتظامیہ کے تخمینوں کی نمائندگی کرتے ہیں۔ اگرچہ کمپنی مستقبل میں کسی وقت ایسے مستقبل کے حوالے سے بیانات کو اپ ڈیٹ کرنے کا انتخاب کر سکتی ہے، سوائے اس کے کہ جیسا کہ قانون کی ضرورت ہے، وہ ایسا کرنے کی کسی ذمہ داری سے انکار کرتی ہے، چاہے اس کے بعد کے واقعات ہمارے خیالات کو تبدیل کرنے کا سبب بنتے ہیں۔ ان مستقبل کے بارے میں بیانات کو اس پریس ریلیز کی تاریخ کے بعد کسی بھی تاریخ پر کمپنی کے خیالات کی نمائندگی کے طور پر نہیں سمجھا جانا چاہئے۔
1 فنانسنگ میں کمپنی کے مشترکہ اسٹاک کے حصص کی خریداری کے وارنٹ اور کمپنی کے ذیلی ادارے LLC کے یونٹ خریدنے کے وارنٹ بھی شامل ہیں، جیسا کہ 19 اپریل 2022 کو دائر کیے جانے والے فارم 8-K پر موجودہ رپورٹ میں مزید مکمل طور پر بیان کیا گیا ہے۔
پوسٹ ٹائم: مئی 07-2022